English | 繁体版 | 邮箱登录
关闭
 站内搜索
公众查询
企业查询
标准查询
更多>>
国产器械 医疗器械分类目录
进口器械 医疗器械广告
医疗器械检测中心受检目录
医疗器械标准目录
更多>>
医疗器械强制性行业标准
医疗器械许可服务
| 服务指南
| 申请表及软件下载
| 网上办事
| 综合事项查询
| 送达信息
| 备案信息
相关内设机构
医疗器械注册管理司
医疗器械监管司 稽查局
 
 
总局发布2018年第2期国家医疗器械质量公告 (2018-02-14)
可吸收硬脑膜封合医用胶获批上市 (2018-01-31)
总局发布2018年第1期国家医疗器械质量公告 (2018-01-23)
人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)获批上市 (2018-01-19)
总局召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会——以满足临床需求为导向 让企业和人民... (2018-01-18)
《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号) (2017-12-22)
医疗器械经营监督管理办法 (2017-11-21)
医疗器械生产监督管理办法 (2017-11-21)
《医疗器械标准管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第33号) (2017-04-26)
《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》(国家... (2017-04-06)
总局关于印发《医疗器械标准规划(2018—2020年)》的通知 (2018-01-29)
总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知 (2018-01-03)
总局办公厅关于做好医疗器械临床试验机构备案工作的通知 (2017-11-24)
总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知 (2017-09-26)
总局办公厅关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作... (2017-09-01)
总局办公厅公开征求《药品医疗器械境外检查管理规定(征求意见稿)》的意见 (2017-12-28)
总局办公厅公开征求《1998—2013年医疗器械规范性文件清理结果的公告》的意见... (2017-12-22)
总局办公厅公开征求《〈医疗器械监督管理条例〉修正案(草案征求意见稿)》意见 (2017-10-31)
关于征求《进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告》意见... (2017-08-08)
关于征求《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意见稿)》意见的函 (2017-08-04)
《移动医疗器械注册技术审查指导原则》解读 (2017-12-29)
《医疗器械网络销售监督管理办法》解读 (2017-12-22)
《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读 (2017-08-09)
《医疗器械标准管理办法》解读之二 (2017-08-09)
《医疗器械标准管理办法》解读之一 (2017-08-09)
总局关于发布X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则的通告(2018年第26... (2018-02-09)
总局关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查指导原则的通告(2018年... (2018-01-16)
总局关于发布载脂蛋白A1测定试剂等3项注册技术审查指导原则的通告(2018年第9... (2018-01-16)
总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告(2018年第13号)... (2018-01-11)
总局关于发布全血及血液成分贮存袋等3项技术审查指导原则的通告(2018年第3号)... (2018-01-10)
国家医疗器械质量公告(2018年第2期,总第49期) (2018-02-14)
国家医疗器械质量公告(2018年第1期,总第48期) (2018-01-23)
国家医疗器械质量公告(2017年第29期,总第47期) (2017-12-29)
国家医疗器械质量公告(2017年第28期,总第46期) (2017-12-27)
国家医疗器械质量公告(2017年第27期,总第45期) (2017-12-18)
总局关于批准发布YY 0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业... (2018-01-24)
总局关于批准发布YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准... (2017-12-11)
总局关于废止YY/T 0127.2—2009《口腔医疗器械生物学评价 第2单元:... (2017-11-01)
总局关于批准发布YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物... (2017-09-28)
总局关于批准发布《血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求》等8项医疗... (2017-07-21)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2018年第4号) (2018-01-22)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第161号) (2017-12-22)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第137号) (2017-11-24)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第125号) (2017-10-24)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第112号) (2017-09-19)
 
对温州英特医药物流有限公司飞行检查通报 (2018-01-10)
对自贡市宏达医疗器械有限公司飞行检查通报 (2018-01-10)
对重庆恒胜安托医疗器械有限公司飞行检查通报 (2018-01-10)
对浙江钜典医疗器械有限公司飞行检查通报 (2018-01-10)
对潍坊健步医疗器械有限公司飞行检查通报 (2018-01-10)
柯尼卡美能达医疗印刷器材(上海)有限公司对超声诊断系统主动召回 (2018-02-12)
博士伦(上海)贸易有限公司对人工晶状体主动召回 (2018-02-12)
爱德华(上海)医疗用品有限公司对一次性压力传感器主动召回 (2018-02-12)
柯尼卡美能达再启设备(上海)有限公司对超声诊断系统主动召回 (2018-02-12)
西门子医学诊断产品(上海)有限公司对环孢毒素测定试剂盒(化学发光法)、硫酸去氢表... (2018-02-12)
医疗器械不良事件信息通报(2018年第2期)关注有粉医用手套风险 (2018-01-18)
医疗器械不良事件信息通报(2018年第1期) 关注一次性使用产包风险 (2018-01-16)
食品药品监管总局关于购买自用医疗器械产品的消费警示 (2017-01-17)
湖北仙桃捣毁一非法制售义齿窝点 查获大量赃物 (2017-11-30)
国家食品药品监督管理总局关于8起医疗器械虚假宣传广告的通告(2015年第98号)... (2015-11-25)
国家食品药品监督管理总局关于七家医疗器械生产企业停产整改的通告(2015年第77... (2015-10-21)
国家食品药品监督管理总局关于撤销55个违法广告批准文号的通告(2015年第75号... (2015-10-16)
国家食品药品监督管理总局关于撤销14起篡改审批内容违法广告批准文号的通告(201... (2015-07-28)
本站由国家食品药品监督管理总局主办 版权所有 未经许可禁止转载或建立镜像
Copyright © CFDA All Rights Reserved    备案序号:京ICP备13027807号
地址:北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼 | 邮编:100053 | 局总机:68313344