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重要文件
总局2015年度医疗器械注册工作报告 (2016-04-01)
总局办公厅关于切实做好第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知 (2016-02-05)
总局关于第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关事宜的通告(2016年第19号) (2016-02-05)
总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知 (2016-02-04)
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量管理指南的通告(2016年第14号) (2016-01-29)
关于《医疗器械通用名称命名规则》的说明 (2016-01-27)
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械注册指定检验工作管理规定的通告(2015年第94号) (2015-11-27)
国家食品药品监督管理总局关于发布丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂等4个医疗器械技术审查指导原则的通告(2015年第93号) (2015-11-26)
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械注册证补办程序等5个相关工作程序的通告(2015年第91号) (2015-11-23)
国家食品药品监督管理总局关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的公告(2015年第225号) (2015-11-09)
食品药品监管总局关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知 (2015-11-04)
食品药品监管总局办公厅关于经营体外诊断试剂相关问题的复函 (2015-10-22)
国家食品药品监督管理总局关于境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可有关事宜的公告(2015年第203号) (2015-10-21)
食品药品监管总局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知 (2015-10-15)
国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告(2015年第71号) (2015-10-12)
食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知 (2015-09-25)
国家食品药品监督管理总局关于发布结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告(2015年第65号) (2015-09-21)
食品药品监管总局办公厅关于个体工商户从事医疗器械经营活动有关问题的复函 (2015-09-02)
食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械注册管理信息系统备案子系统的通知 (2015-09-02)
食品药品监管总局关于印发医疗器械经营企业分类分级监督管理规定的通知 (2015-08-17)
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