对北京靓妃生物科技有限公司监督检查通报
2017年09月29日 发布

编号: 20170017

企业名称

北京靓妃生物科技有限公司

企业法定代表人

张建忠

化妆品生产许可证编号

京妆20160038

社会信用代码
(组织机构代码)

911101111028184281

企业负责人

张建忠

质量负责人

张建忠

生产地址

北京市房山区良乡工业园区金光南街2

检查日期

2017914

检查单位

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
北京市食品药品监督管理局

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

  一、机构组织与人员职责存在问题
  企业质量负责人由企业法定代表人及企业负责人兼任,但该质量负责人不负责企业产品放行。企业产品放行人规定为质检部负责人,实际上半成品、成品放行检验记录上审核人栏未签名。

  二、设备清洁消毒存在问题
  1. 《设施设备管理制度》中未规定设备消毒有效期限。
  2. 已清洁半成品空桶放置于标识为物料待检区的区域,未按规定条件存放。

  三、实验室管理存在问题
  1. 现场检查发现检验室pH4.0标准缓冲液因长期未使用变浑浊。
  2. 检验原始记录无仪器设备编号等可追溯信息。

  四、物料和产品放行存在问题
  半成品库内标识为合格区的区域内放置标识为待检的靓妃洗涤灵。

  五、物料和产品储存存在问题
  该产品(玫瑰五件套赠品)未建立货位卡;仓储货位卡经手人这一栏均未签名。

  六、仓储区存在问题
  《危险品管理制度》中规定易燃品乙醇等存放温度不得超过30,现场查见存放有乙醇的库房无温度调控设施。

  七、生产过程存在问题
  实际操作与工艺规定不一致,如:靓妃青苹果嫩肤水(批号:LF24F17)工艺规定降温至60℃加入B项,降温至50℃加入C项。实际记录为88℃加入C项,50℃加入BD项。加入物料顺序与温度控制均与工艺规定不一致。

处理措施

  针对该公司检查中发现的问题,北京市食品药品监督管理局应责成企业限期整改。企业整改完成后,北京市食品药品监督管理局应将相关情况及时报送总局药化监管司。

发布日期

2017928